Hakkımızda

Bir üzüm tanesiyle başlayan hikâye

LifeVac’ın vizyonu, kurucusu ve CEO’su Arthur Lih’in bir hastanede duyduğu hikâyeden doğdu: küçük bir çocuk, yuttuğu basit bir üzüm tanesinin nefes borusuna sıkışması sonucu hayatını kaybetmişti.

Arthur, Dr. Brody ve birkaç yakın arkadaşı, boğulma anında hava yolunu temizleyip hayat kurtarabilecek bir cihaz geliştirmek üzere New York Springfield Gardens’ta bir araştırma-geliştirme tesisi kurdu. Amaç netti: en güvenli, en basit yöntemi sunmak.

Neden var?

LifeVac, normal ilk yardım yöntemleriyle giderilemeyen bir sorunu çözmek için geliştirildi. Heimlich manevrasının ardından ve/veya başarısız olması durumunda her zaman var olan “boşluğu” kapatır.

O boşluk şuydu: yabancı cisim hava yolunda kalır, tıkanıklığı tamamen sürdürür, oksijen eksikliği başlar ve neredeyse kesin beyin hasarına yol açar. Çocuklar, yaşlılar, hamileler ve yutma yeteneğini etkileyen engeli olan bireyler bu riskin en yoğun olduğu gruplardır.

Bilimsel destek

LifeVac’ın tıkanmış bir hava yolundaki tıkanıklığı gidermedeki etkinliği çeşitli çalışmalarla belgelendi. En kapsamlısı Mart 2016’da New York’ta yürütülüp American Journal of Emergency Medicine’de yayımlandı.

Bağımsız çalışma, LifeVac’ın 50 denemenin 49’unda ilk çekişte tıkanıklığı başarıyla giderdiğini gösterdi.

LifeVac; hakemli tıbbi yayınlar, bağımsız tıbbi testler ve güvenliği ile etkinliğini kanıtlayan tıbbi özetlerle desteklenen tek hava yolu temizleme cihazıdır.

Nasıl çalışır?

LifeVac, maskeden hava çıkmasını önleyen patentli bir valfle tasarlandı. Bu valf, havanın yiyecek veya nesneyi aşağı itmesini engeller ve yalnızca yukarı doğru tek yönlü emiş oluşturur.

Emme kuvvetinin oluşturduğu negatif basınç, kaydedilen en yüksek karın itme kuvvetinden 3 kat daha fazladır. Cihaz 300 mmHg üzerinde emiş üretir ve emme süresi minimum düzeyde olduğu için güvenlidir.

Sertifikalar ve kayıtlar

• CE Uygunluk Belgesi — 2016’dan itibaren AB’nin EC 93/42/EEC direktifi kapsamında
• FDA — ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Sınıf 1 tıbbi cihaz olarak kayıtlı
• MHRA — Birleşik Krallık İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu kaydı
• UKCA — Birleşik Krallık uygunluk işareti
• Health Canada — Kanada’da tıbbi cihaz lisansı
• T.C. Sağlık Bakanlığı — Türkiye’de onaylı

Türkiye’de kim satıyor?

LifeVac’ın Türkiye tek yetkili distribütörü Skopi Medikal Limited Şirketi’dir. Sitemizden ve listelediğimiz anlaşmalı eczanelerden aldığınız her ürün orijinaldir, seri numarasıyla izlenebilir ve kamu sorumluluk sigortası kapsamındadır.

Taklit cihazlara dikkat

Son yıllarda pazar yerlerinde Çin üretimi taklit cihazlar yaygınlaştı. Bu cihazlar:

• Kayıtlı/düzenlemeye tabi tıbbi cihaz değildir, CE işareti taşımaz.
• Hiçbir kalite kontrolünden geçmez; ne kadar emiş ürettiğine dair kanıt yoktur.
• Farklı ve ucuz malzemelerden üretilir — sıcakta eriyebilir, soğukta körük sertleşip bastırılamaz hâle gelebilir.
• Valf hatası nedeniyle tıkanıklığı gidermek yerine daha aşağı itebilir.
• Hiçbir düzenleyici kuruma şikâyet edilemez, hiçbir sigorta kapsamında değildir.

Orijinal cihazı nasıl anlarsınız?

Cihazın alt diskine bakın: ABD üretimi her LifeVac’ta “LifeVac – Made in the USA”, Birleşik Krallık üretiminde “LifeVac” damgası bulunur. Birleşik Krallık ve EMEA’da satılan tüm cihazlar CE ve UKCA işaretlidir. Her cihaz, izlenebilirlik için serileştirilmiş ambalajla gelir ve belgelerin içinde yasal düzenleme ayrıntıları basılıdır.

Hedefimiz

LifeVac’ın okullarda, kreşlerde, yaşlı bakım tesislerinde, engelli merkezlerinde, evlerde, restoranlarda, otellerde, ofislerde, kliniklerde ve ilk yardım ekiplerinin yanında bulunmasını hedefliyoruz. Mevcut BLS boğulma protokolünün etkinliğini %76’dan mümkün olduğunca %100’e yaklaştırmak istiyoruz.